공지사항

2021 중국 NMPA 신정책 도입에 따른 요점정리(필독 요망)
GreenChina
DATE : 21-11-15 17:37   HIT : 39

历史产品补录
2022.1.1- 所有普通化妆品应当于3月31日前提交年度报告。
2022.5.1-> 所有在原系统已经注册或者备案的产品,最好是在2022.5.1日前通过新平台提交相关补充信息。
附赠一补充资料清单:
①产品分类编码
②含原料浓度的完整配方(国产普通)
③产品标签样稿
④产品执行的标准
⑤销售包装(特殊产品)
기존 위생허가증서 취득 제품의 보충 자료 제출
2022.1.1- 모든 일반류 화장품은 3월 31일까지 연간 보고서를 제출해야 합니다.
2022.5.1- NMPA 원래 시스템에 등록 또는 배안 된 모든 제품은 2022.5.1까지 새로운 플랫폼을 통해 보충 정보를 제출하는 것이 좋습니다.
보충자료에는 다음 항목이 포함 되어야 한다.
① 제품 분류 코드
② 원료농도를 포함한 성분표(국산일반)
③ 제품 표찰(중문라벨) 견본
④ 제품 진행 표준
⑤ 판매포장 (특수제품)

安全评估报告
2022. 1.1->所有新注册或备案的产品,应提交简化版(现阶段简版即可)或完整版安评。
2024.5.1->所有新注册或备案的产品,都应提交完整版产品安评。

안전평가보고서
2022.1.1- 새로 등록하거나 배안하는 모든 제품은 반드시 간략한 버전 (현 단계 간략한 버전) 또는 완전판 안전평가를 제출하여야 합니다.
2024.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은, 제품 안전평가보고서 의 완전한 버전을 제출하여야 합니다.

产品执行标准
2021.5.1→所有新注册或备案的产品,应当提交产品的执行的标准。
2022.5.1->所有在原系统中已经备案或注册的产品,应当在2022年5月1日前补充提交产品执行的标准。

제품집행표준
2020.5.1 → 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 제품의 집행표준 자료을 제출하여야 합니다.
2022.5.1- 원 시스템에 등록 혹은 배안된 모든 제품은 2022년 5월 1일전까지 제품집행표준을 보충하여 제출하여야 합니다.

产品分类编码
2021.5.1-所有新注册或备案的产品,应当填报产品分类编码。
2022.5.1->所有在原系统中已经备案或注册的产品,应当在2022年5月1日前补充填报产品分类编码。
具体可参考“国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录 公告(2021年第49号)"文件。

제품분류코드
2021.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 제품분류코드 자료을 제출하여야 합니다.
2022.5.1- 원 시스템에 등록하거나 배안한 모든 제품은 2022년 5월 1일 이전에 제품분류코드를 보충하여 보고하여야합니다.
구체적으로는"국가약품감독관리국의” 화장품 분류규칙 및 분류목록 공고 (2021년 제49호)'발표 자료을 참고할 수 있습니다.

产品标签样稿
2021.5.1->所有新注册或备案的产品,应当逐项填写产品标签样稿。
2022.5.1-→所有在原系统中已经备案或注册的产品,应当在2022年5月1日前补充填写产品标签样稿。
제품 표찰 샘플
2020.5.1 → 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 제품의 표찰 샘플 자료을 작성하여야 합니다.
2022.5.1- 원 시스템에 등록 혹은 배안된 모든 제품은 2022년 5월 1일전까지 제품표찰 샘플 자료을 보충하여 제출하여야 합니다.

原料安全信息(原料报送码)
2021.5.1->所有新注册或备案的产品,应当填报原料来源和商品名信息。
2022.1.1-所有新注册或备案的产品,应当填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛班美白功能的原料报送码。
2023.5.1-所有新注册或备案的产品,应当在2023年5月1日前完成补充全部原料的报送码。

원료 안전성 정보 (NMPA에 등록된 원료코드)
2021.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 원료출처 및 상품명 정보를 기재하여야합니다.
2022.1.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 방부제, 자외선 차단제, 착색제,염색제,미백 기능 원료의 원료 송부코드 를 기재하여야합니다.
2023.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 2023년 5월 1일 전까지 모든 원료의 송부코드를 보충 제출하여야합니다.

中文标签
2022.5.1->所有新注册或备案的产品,开始按照新标签管理办法进行标签标识。
2023.5.1->所有新注册或备案的产品,应在2023年5月1日前按照新标签相关规定完成标签更新。
중문표찰
2021.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 새로운 표찰관리방법에 따라 표찰 표기하여야 합니다.(중문라벨)
2023.5.1- 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 2023년 5월 1일 전까지 새로운 표찰 관련 규정에 따라 표찰 내용 갱신 하여야 합니다.

化妆品功效宣称依据摘要
2022.1.1->所有新注册或备案的产品,开始提交功效宣称依据的摘要。
2022.5.1→(2021.5.1至2021.12.31)已注册或备案的产品,需在2022.5.1日前补充提交功效宣称的摘要。(2021.5.1至2021.12.31)已注册的祛斑美白、防脱发化妆品, 需在2022.5.1日前补充提交符合要求的人体功效试验报告。
2023.5.1→(2021.5.1前)已注册或备案的产品,应当于2023年5月1日前补充提交功效宣称依据的摘要。(2021.5.1前)已注册的祛斑美白、防脱发化妆品, 需在2023.5.1日前补充提交符合要求的人体功效试验报告。

화장품 효능 홍보 근거 요약
2022.1.1-> 새로 등록되거나 배안하는 모든 제품은 효능 홍보 근거 요약 자료를 제출하여야 합니다.
2022.5.1→(2021.5.1~2021.12.31) 이미 등록 혹은 배안된 제품은 2022.5.1 이전에 효능 홍보 근거 요약 자료를 제출하여야합니다. (2021.5.1~2021.12.31) 등록된 미백, 탈모방지 화장품은 2022.5.1일까지 요구에 부합되는 인체효능시험보고서를 추가로 제출하여야합니다.
2023.5.1→(2021.5.1 이전) 이미 등록 혹은 배안된 제품은 2023.5.1 이전에 효능 홍보 근거 요약 자료를 제출하여야합니다. (2021.5.1이전) 등록된 미백, 탈모방지 화장품은 2023.5.1일까지 요구에 부합되는 인체효능시험보고서를 추가로 제출하여야합니다.

普通化妆品年度报告
2022.1.1→备案人应当于每年1月1日-3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告,提交的资料:
①产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;
②产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
重点注意:产品年报只能通过2.0系统新平台提交,前提条件是:
(1) 已开通2.0系统账号;
(2)已在2.0系统平台完成老产品的确认和补录
일반화장품의 년도보고서
2022. 1.1→ 배안인는 매년 1월 1일~3월 31일 기간 동안 신규등록 플랫폼을 통해 일반류 화장품의 년도보고서 자료를 제출하여야합니다. 제출자료는:
① 제품의 생산, 수입 개황 및 이 기간 내에 제품의 생산 중지의 상황;
② 제품이 법규, 강제성 국가표준, 기술규범에 부합되는 자체 검사 상황.
중점적으로 주의하여야 할 점은 제품의 년도보고서는 2.0시스템의 새로운 플랫폼을 통해서만 제출할수 가능합니다. 제출 조건은:
(1) 이미 2.0시스템의 ID을 개통 완료 상태입니다.
(2) 이미 2.0시스템 플랫폼에서 허가증 수령 제품에 대한 확인과 자료 보충이 완료되어 있어야 합니다.
www.GreenChina.com
기타: 고객 편의를 위하여 당사에서 번역한 것으로 중문판과 번역판에 의미상의  차이가 있는 경우 중문판 내용이 우선합니다.