위생허가대행 진행절차
- 진행절차
- 신청시 준비서류
- 발급시 필요서류
수입화장품 위생허가 진행절차
수입화장품 위생행정허가 신청시 준비서류
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1. 검측에 필요한 자료
※ 우선 먼저 제공하여야 빨리 검측을 시작 할 수 있음
- 제품 중문•영문 명칭
- 신청회사 정보 (회사명칭, 중·영문주소 및 연락처, 책임자, 제품 컬러, 성질과 형상, 생산 날짜, 품질 보증기한 등)
- 제품 성분 : 사용 목적 제공 (회사에서 기초 성분을 제출한 후 당사가 신고 시 필요할 자료들을 준비하여 신고 요구에 부합하도록 할 것)
- 검츨할 샘플 (반드시 동일한 Lot번호의 쌤플이어야 함)
- 제품 사용 설명서
※ 상세한 자료에서 성분 외에는 모두 준비하기 쉬운 내용이므로 자료만 준비되면 검측 시킬 수 있으며, 검측 시 보내는 신청 자료는 당사가 준비하고 귀사는 자료만 제출해 주시면 됩니다. 자료준비와 쌤플 발송은 일주일 정도 기간이 소요되며, 제품성분과 사용설명서에는 신청 회사 인장을 찍어야 한다.
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2. 신청단계에 필요한 자료
※ 신청 단계에서 필요한 자료는 검측과정 중에 준비하면 된다.
검측 기간이 약 2개월의 기간이 소요되므로 이 시간내에 신청 시 필요한 모든 자료들을 충분히 준비할 수 있음- 제품 품질 표준 : 기업표준 (이 자료는 국외 공장에서 제공하여야 함)
- 제품 원포장 (이에 상응한 중문 표찰 포함, 기타 보증자료, 당사가 함께 처리할 것 임)
- 신고 대리하는 것은 위탁 대리 증명을 제출하여야 한다.
- 제품 생산국(지역) 혹은 원산국(지역)에서 생산 판매 할 수 있다는 증명 문서 (제품 원산국의 위생부서 혹은 화장품 협회 등 부서에서 제출되는 것 이여야 하며, 또한 중국에서 중외문 번역이 일치하다는 공증을 받아야 함)
- 수입 화장품에 대한 승인서 제출 요구
- 만약 국외 화장품 기업이 위탁가공하는 것이라면 가공 공장의 ISO9001등 품질체계 인증증서 혹은 GMP증서 등의 복사본을 제출하여야 한다. 동시에 증서 발급 회사의 증명 자료를 제공하여야 한다. (이 항목에 해당 할 경우만 제공함)
- 공증을 받은 중국 소재 책임회사 위임장 및 기타 관련 서류 (이것은 아주 중요한 자료이며 내용상 요구가 아주 엄격하다. 준비하는 것은 번거롭지 않지만 과정이 복잡하다. 귀사에게 이 과정을 자세히 설명할 것임)
- 이 서류는 당사가 중문양식을 준비하여 보내주면, 생산회사에 보내주어 그 나라의 언어로 생산회사 국내에서 공증을 받는다. (공증한 내용이 진실한 것을 요구함
- 중국에서 중외문 번역이 일치하다는 공증을 받아야 한다.
- B와 동시에 중국에 있는 책임 회사가 위임장을 접수하였다는 서명을 하여야 한다.
※ 간단하게 말하면 3개 공증을 받는 것임
- 심사에 유리한 기타 자료 (심사 가능한 자료이면 되고, 전체 자료를 결합해서 봐야함)
- SAMPLE
- 자료 신고 전에 국가식품약품감독관리국 감독 중심 사이트에서 아이디와 비번을 신청하고, 또한 인터넷에 관련 내용을 작성하여야 한다. (당사가 준비하고 그때 날인만 하면 됨)
※ 이상 자료 신고 시 모두 생산기업 회사 인장을 찍어야 한다.
※ 위 내용을 종합하여 보면 꼭 제공하여야 하는 자료는 제품의 기본 자료와 제품의 성분, 제품 생산국(원산국) 에서 판매 할 수 있다는 증명, 여러 개의 샘플, 위임장으로 당사가 요청하는 대로 준비해주시면 됩니다.
수입화장품 위생행정허가 발급시 필요서류
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※ 위생허가 신청 대행계약 시 신청회사가 준비해야하는 서류입니다.
- 제품의 중문명칭, 영문 명칭
- 회사명칭, 중문주소, 영문주소, 연락번호, 담당자, 제품칼라, 성질과 형상(고체, 액체, 분말 등), 생산날짜, 유효기간
- 영문 표기 (성분명, 기능, 사용목적, 성분 %)
- SAMPLE (동일 Lot 생산제품이어야 함)
- 제품 사용 설명서 (한국어 또는 영어 설명서도 가능함)
- 제품 오리지널 포장
- 제품 생산국(지역) 혹은 원산국(지역)에서 생산 판매 할 수 있다는 증명 문서 (한국어 또는 영어 가능)
- 만약 국외 화장품 기업이 위탁 제조한 제품이라면, 가공 공장의 ISO9001등 품질체계인증 증서 혹은 GMP증서의 복사본을 제출하여야 합니다. (이때 복사본은 한국에서 공증을 받아야 합니다.)
※ 위의 자료와 샘플이 준비되면 검사를 신청 할 수 있으며, 위생검사 신청 자료는 귀사에서 필요 서류를 제출하여 주시면 당사에서 작성하여 준비할 것 입니다. 자료를 준비하여 접수하는 기간은 일주일 정도 소요되며, 제품성분과 사용설명서는 신청 회사 인장을 날인하여야 합니다.
※ 위 7번 자료는 신청회사 도장을 날인하여야 하며, 기타 서류는 당사에서 정리하여 보내드리면 날인만 하면 됩니다.
※ 기타 중문 작성되는 신청 서류들이 있으며, 직접 작성하여도 무방하나 직접 작성 하는 경우 오류가 많아 위 서류를 제출하여 주시면 당사에서 작성한 후 신청회사의 기명날인을 하는 것이 바람직합니다.
준비서류
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※ 준비서류는 계약체결시 드립니다.